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《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》是評審老師開展CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審的重要依據(jù)，通過深入學(xué)習(xí)該準則，能讓實驗室進一步加深對RB/T 214-2017通用要求的理解和運用，確保實驗室的質(zhì)量管理高標準的滿足認定要求，順利獲取資質(zhì)證書并得到有效保持，并不斷提升自身管理水平。

大家可以結(jié)合RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》一起學(xué)習(xí)，準則的第4部分“評審要求“條款都是一一對應(yīng)釋義的。

1.總結(jié)

1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。

1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。

1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域o檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

【條文解釋】

1、編制目的?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合的條件”的要求，為開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審而編制。

2、適用范圍?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審。    

3、補充要求。國家認證認可監(jiān)督管理委員會會同相關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。

2.參考文件

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》

GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》

GB/T 19001《質(zhì)量管理體系  要求》

GB/T 31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》

GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》

GB19489  《實驗室 生物安全通用要求》

GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》

JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》

【條文解釋】

  編制《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評審準則要求，作為檢驗檢測機構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

3.術(shù)語和定義

3.1資質(zhì)認定

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
      3.2檢驗檢測機構(gòu)

依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
      3.3資質(zhì)認定評審

國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求所進行的審查和考核。

【條文解釋】

1、資質(zhì)認定：是國家對檢驗檢測機構(gòu)進入檢驗檢測行業(yè)的一項行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)設(shè)立和實施。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標準或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

2、檢驗檢測機構(gòu)：本評審準則所稱的檢驗檢測機構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構(gòu)的總稱。檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點，對外出具檢驗、檢測或者檢驗檢測報告、證書。

3、資質(zhì)認定評審：國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織評審人員，依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和評審補充要求，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實施的評審活動。

4.評審要求

4.1 依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織。

【條文解釋】

本條款是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責任的要求。

4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。

【條文解釋】

1、依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。其他組織包括取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準登記的司法鑒定機構(gòu)等。

法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。

生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

2、檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責任人，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責，并承擔相應(yīng)法律責任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準確或者其他后果的，應(yīng)當承擔相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔賠償責任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔相應(yīng)的法律責任。

3、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔法律責任的實體，該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進行授權(quán)。

4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。

2、質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。

3、技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗檢測活動，通過檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設(shè)備、試劑和消費性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。

4、行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。

5、技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。

4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任?！?/span>

2、《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構(gòu)參考使用。 

4.1.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。若檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的因素，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。

2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當?shù)膲毫陀绊?，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準確性和可追溯性。

3、若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。
      4.1.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。

3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔保護責任。

4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。
      4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有與其檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。
     4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運行。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。
     4.2.2 檢驗檢測機構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負責管理體系的建立和有效運行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)對管理體系全面負責，承擔領(lǐng)導(dǎo)責任和履行承諾。最高管理者負責管理體系的建立和有效運行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。

2、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

3、檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制。　
     4.2.3 檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責技術(shù)運作；質(zhì)量負責人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責人全面負責技術(shù)運作。技術(shù)負責人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔的工作。以下情況可視為同等能力：

a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；

b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；

c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負責人，賦予其明確的責任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負責人應(yīng)能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人的職責。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責和權(quán)力，以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。
      4.2.4 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。

2、授權(quán)簽字人應(yīng)：

a）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求；

b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標準或者技術(shù)規(guī)范；

c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；

d）檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；

e）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。
      4.2.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應(yīng)明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。

4.2.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計劃應(yīng)適應(yīng)檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。

2、檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標。
      4.2.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員，在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。
      4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。

【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，并依據(jù)標準、技術(shù)規(guī)范和程序，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。
      4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范要求的場所，包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所。

【條文解釋】

1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。

2、臨時的場所:指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。

3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測的場所。

4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。

5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。
      4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

       【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

2、在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范的要求。

      4.3.3 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

      【條文解釋】

1、檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

2、檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。

3、檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗檢測活動。
     4.3.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。

2、當相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。
      4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。

【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。
      4.4.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準則要求。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標范圍相適應(yīng)。

2、檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準確性。

3、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：

a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；

b) 本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；

c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；

d) 同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。
      4.4.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作要求。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。
      4.4.3檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準等方式,以確認其是否滿足檢驗檢測的要求，并標識其狀態(tài)。

針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。

當需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。

【條文解釋】

1、對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達到要求的準確度，并符合相應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范。

3、檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。

4、無法溯源到國家或國際測量標準時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標準，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標準時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標準的來源等相關(guān)證據(jù)。

5、檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準時，應(yīng)確保：

a)設(shè)備滿足計量溯源要求；

b)限于非強制檢定的儀器設(shè)備；

c)實施內(nèi)部校準的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；

d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準方法要求；

e)優(yōu)先采用標準方法，非標方法使用前應(yīng)經(jīng)確認；

f）進行測量不確定度評估；

g）可不出具內(nèi)部校準證書，但應(yīng)對校準結(jié)果予以匯總；

h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準工作。

6、當儀器設(shè)備經(jīng)校準給出一組修正信息時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。

7、檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準后應(yīng)進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應(yīng)包括：

a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；

b)校準獲得的設(shè)備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；

c)適用時，應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標識。

8、需要時，檢驗檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：

a)設(shè)備檢定或校準周期；

b)歷次檢定或校準結(jié)果；

c)質(zhì)量控制結(jié)果；

d)設(shè)備使用頻率；

e)設(shè)備維護情況；

f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；

g)設(shè)備使用范圍的變化。
      4.4.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存對檢驗檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標識。檢驗檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進行正常維護。若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實施動態(tài)管理,及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：

a) 設(shè)備及其軟件的識別；

b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；

c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；

d) 當前位置（適用時）；

e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；

f) 檢定、校準報告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預(yù)定日期；

g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護記錄（適用時）；

h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。

3、設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標識。

4、應(yīng)對經(jīng)檢定或校準的儀器設(shè)備的檢定或校準結(jié)果進行確認。只要可行，應(yīng)使用標簽、編碼或其他標識確認其檢定或校準狀態(tài)。

5、儀器設(shè)備的狀態(tài)標識可分為“合格”、“準用”和“停用”三種,通常以“綠”、 “黃”、“紅”三種顏色表示。

6、設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢驗檢測機構(gòu)須對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。
      4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記，直至修復(fù)并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。

【條文解釋】

曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求,必須經(jīng)檢定、校準或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)對這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對過去進行的檢驗檢測活動造成的影響進行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗檢測報告或證書，或者追回之前的檢驗檢測報告或證書。
      4.4.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。  

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標準物質(zhì)的管理程序?？赡軙r，標準物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對標準物質(zhì)進行期間核查，同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。
      4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)的管理和技術(shù)運作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并有效實施實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標和履行承諾，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
      4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

【條文解釋】

1、管理體系是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續(xù)改進。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立符合自身實際狀況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。

3、為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構(gòu)必須系統(tǒng)地識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。

5、檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當以適當?shù)姆绞絺鬟_有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
      4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標，并在管理評審時予以評審。

【條文解釋】

1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。

2. 質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊中予以闡明，也可單獨發(fā)布。

3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a) 最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；

b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標準的聲明；

c) 質(zhì)量目標；

d) 要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；

e) 最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。

4、質(zhì)量目標包括年度目標和中長期目標。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的目標制定本部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應(yīng)在管理評審時予以評審。
      4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對文件的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、變更和廢止等各個環(huán)節(jié)實施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件等。

2、文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。

3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回，加以標識后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須加以明顯標識，以防誤用。
      4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進行評審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時，需進行重新評審。對客戶要求、標書或合同有不同意見，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。

3、對于出現(xiàn)的偏離，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。
      4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意，檢驗檢測報告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項目，并予以標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應(yīng)分包給依法取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu)，具體分包的檢驗檢測項目應(yīng)當事先取得委托人書面同意，并在檢驗檢測報告或證書中清晰標明分包情況。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)要求承擔分包的檢驗檢測機構(gòu)提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式：

1）“有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其已獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)，該檢驗檢測機構(gòu)可出具包含另一檢驗檢測機構(gòu)分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應(yīng)明確分包項目，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。

2）“沒有能力的分包”指一個檢驗檢測機構(gòu)擬分包的項目是其未獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的技術(shù)能力，實施分包應(yīng)分包給獲得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗檢測機構(gòu)。檢驗檢測機構(gòu)可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一檢驗檢測機構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗檢測機構(gòu)可將分包給另一檢驗檢測機構(gòu)的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗檢測報告或證書，在其報告或證書中應(yīng)明確標注分包項目，且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認定許可技術(shù)能力，并注明承擔分包的另一檢驗檢測機構(gòu)的名稱和資質(zhì)認定許可編號。

2、檢驗檢測機構(gòu)實施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實施。3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包結(jié)果負責。
      4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價記錄和合格供應(yīng)商名單。

【條文解釋】

1、為保證采購物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對采購物品和相關(guān)服務(wù)進行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲進行控制，以保證檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。

2、采購服務(wù)，包括檢定和校準服務(wù)，儀器設(shè)備購置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計和施工，設(shè)備設(shè)施的運輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。

3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。
      4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。   

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗檢測的技術(shù)和方法。

2、定期以適當?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖姴⑸钊敕治觯倪M管理體系。

3、讓客戶了解、理解檢驗檢測過程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗檢測前提下，允許客戶或其代表，進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗檢測活動。
      4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責，并采取回避措施。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責和權(quán)利。對客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。

2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當?shù)幕乇艽胧?。對投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗檢測活動無關(guān)的人員做出，包括對該決定的審查和批準。

3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對投訴的處理過程及結(jié)果及時形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將投訴處理過程的結(jié)果正式通知投訴人。
      4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復(fù)被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。

【條文解釋】

1、不符合是指檢驗檢測活動不滿足標準或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴重性和可接受性進行評價，規(guī)定當識別出不符合時采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職責。

3、不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機構(gòu)的運作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。

4、當不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。

4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。

【條文解釋】

1、糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，應(yīng)實施糾正措施。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應(yīng)進行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3、預(yù)防措施是指為消除潛在不符合或其他潛在風(fēng)險所采取的措施。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當主動識別技術(shù)或管理方面潛在的不符合，制定和實施預(yù)防措施。應(yīng)記錄并跟蹤所實施的預(yù)防措施及其結(jié)果，評價驗證預(yù)防措施的有效性。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審時持續(xù)改進管理體系。對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運行的問題予以改正。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進的證據(jù)。           

4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。

【條文解釋】

1、記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

a）質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；

b）技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、員工、方法確認、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

2、每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。

3、記錄應(yīng)包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標識。

4、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。

5、書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)采用杠改方式，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標識。

6、所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護措施，對電子存儲的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

7、記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子和電磁。

4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)：

a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；

b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；

c）選擇審核員并實施審核；

d）確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者；

e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；

f）保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。

【條文解釋】

1、內(nèi)部審核是檢驗檢測機構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。

2、內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案，內(nèi)部審核應(yīng)當覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。

3、內(nèi)審員應(yīng)當經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解評審準則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4、在人力資源允許的情況下，應(yīng)當保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān)，確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。

5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗證其有效性，對發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實施預(yù)防措施。

6、內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準確。
      4.5.13 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應(yīng)確保管理評審后，得出的相應(yīng)變更或改進措施予以實施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息：

a）以往管理評審所采取措施的情況；

b)與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

c)客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；

d)質(zhì)量目標實現(xiàn)程度；

e）政策和程序的適用性；

f）管理和監(jiān)督人員的報告；

g）內(nèi)外部審核的結(jié)果；

h）糾正措施和預(yù)防措施；

i）檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證的結(jié)果；

j)工作量和工作類型的變化；

k）資源的充分性；

l)應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；

m）改進建議；

n）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)。

管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）改進措施；

b）管理體系所需的變更；

c）資源需求。

【條文解釋】

1、管理評審是最高管理者定期系統(tǒng)地對管理體系的適宜性、充分性、有效性進行評價，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

2、管理評審?fù)ǔ?2個月一次。

3、管理評審由最高管理者主持。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當編制管理評審計劃，明確管理評審的目的、內(nèi)容、方法、時機以及結(jié)果報告。

5、最高管理者應(yīng)確保管理評審輸出的實施。

6、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對評審結(jié)果形成評審報告，對提出的改進措施，最高管理者應(yīng)確保負有管理職責的部門或崗位人員啟動有關(guān)工作程序，在規(guī)定的時間內(nèi)完成改進工作，并對改進結(jié)果進行跟蹤驗證。

7、應(yīng)保留管理評審的記錄。

4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標準方法，并確保使用標準的有效版本。在使用標準方法前，應(yīng)進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前，應(yīng)進行確認。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進行證實或確認。必要時檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。

非標準方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險。需要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認。

【條文解釋】　

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測方法控制程序。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）進行檢驗檢測，該方法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是檢驗檢測機構(gòu)獲得資質(zhì)認定許可的方法。

2、檢驗檢測方法包括標準方法和非標準方法，非標準方法包含自制方法。

3、當客戶指定的方法是企業(yè)的方法時，則不能直接作為資質(zhì)認定許可的方法，只有經(jīng)過檢驗檢測機構(gòu)轉(zhuǎn)換為其自身的方法并經(jīng)確認后，方可申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定。

4、檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標準方法前，應(yīng)證實能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以證實，并提供相關(guān)證明材料。

5、檢驗檢測機構(gòu)在使用非標準方法前應(yīng)進行確認，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認，并提供相關(guān)證明材料。

6、如果標準、規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，會在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，則應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書（含附加細則或補充文件）。

7、偏離指一定的允許范圍、一定的數(shù)量和一定的時間段等條件下的書面許可。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立允許偏離方法的文件規(guī)定。不應(yīng)將非標準方法作為方法偏離處理。

8、當客戶建議的方法不適合或已過期時，應(yīng)通知客戶。如果客戶堅持使用不適合或已過期的方法時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在委托合同和結(jié)果報告中予以說明，應(yīng)在結(jié)果報告中明確該方法獲得資質(zhì)認定的情況。

9、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定程序規(guī)范自己制定的檢驗檢測方法的設(shè)計開發(fā)、資源配置、人員、職責和權(quán)限、輸入與輸出等過程，自己制定的方法必須經(jīng)確認后使用。在方法制定過程中，需進行定期評審，以驗證客戶的需求能得到滿足。使用自制方法完成客戶任務(wù)時，需事前征得客戶同意，并告知客戶可能存在的風(fēng)險。
      4.5.15檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。   

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中，相關(guān)檢驗檢測方法有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序，作為評審時檢驗檢測結(jié)果的必需應(yīng)有的程序，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)給出相應(yīng)檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。若檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)可不制定該程序。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)在測試出現(xiàn)臨界值、進行內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時，采用測量不確定度方法。

4.5.16檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應(yīng)形成文件，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對所有媒介上的數(shù)據(jù)予以保護，制定數(shù)據(jù)保護程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當確保自行研發(fā)的軟件適用于預(yù)定的目的，使用前確認其適用性，并進行定期、改變或升級后的再次確認，應(yīng)保留相關(guān)記錄。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。
      4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時，應(yīng)予以詳細記錄，同時告知相關(guān)人員。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立抽樣計劃和程序，抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，分析抽樣對檢驗檢測結(jié)果的影響，抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

2、當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風(fēng)險。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則，要對偏離進行評估，經(jīng)批準后方可實施偏離。應(yīng)詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中，同時告知相關(guān)人員。

3、當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如適用，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。
      4.5.18檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定和實施樣品管理程序，規(guī)范樣品的運輸、接收、制備、處置、存儲過程。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立樣品的標識系統(tǒng)，對樣品應(yīng)有唯一性標識和檢驗檢測過程中的狀態(tài)標識。應(yīng)保存樣品在檢驗檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄，以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。

3、檢驗檢測機構(gòu)在樣品接收時，應(yīng)對其適用性進行檢查，記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問，或當樣品與所提供的說明不相符時，或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，予以明確，并記錄下討論的內(nèi)容。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序和適當?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。如通風(fēng)、防潮、控溫、清潔等，并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。
      4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定質(zhì)量控制程序，明確檢驗檢測過程控制要求，覆蓋資質(zhì)認定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性。

2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。

3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對程序，如通過能力驗證或者機構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時，應(yīng)系統(tǒng)地分析原因，采取適宜的糾正措施，并通過試驗來驗證其有效性。

4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對活動。
      4.5.20檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a) 標題；

b) 標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）；

d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識；

e) 客戶的名稱和地址（適用時）；

f) 對所使用檢驗檢測方法的識別；

g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識；

h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；

i) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j) 檢驗檢測檢報告或證書的批準人；

k) 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l) 檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書，可以書面或電子方式出具。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢驗檢測報告或證書控制程序，保證出具的報告或證書滿足以下基本要求：

（1）檢驗檢測依據(jù)正確，符合客戶的的要求；

（2）報告結(jié)果及時，按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告；

（3）結(jié)果表述準確、清晰、明確、客觀，易于理解；

（4）使用法定計量單位。

2、檢驗檢測報告或證書應(yīng)有唯一性標識。

3、檢驗檢測報告或證書批準人的簽字或等效的標識。

4、檢驗檢測報告或證書應(yīng)當按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章。

5、檢驗檢測機構(gòu)公章可替代檢驗檢測專用章使用，也可公章與檢驗檢測專用章同時使用；建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案，形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定，可命名為檢驗專用章或檢測專用章。

6、檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時，檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣負責。
      4.5.21當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a) 對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；

b) 適用時，給出符合（或不符合）要求或規(guī)范的聲明；

c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當對測量結(jié)果依據(jù)規(guī)范的限制進行符合性判定時，需要提供有關(guān)不確定度的信息；

d) 適用且需要時，提出意見和解釋；

e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

【條文解釋】

當客戶需要對檢驗檢測結(jié)果做出說明，或者檢驗檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告做出說明，或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)本著對客戶負責的精神和對自身工作的完備性要求，對結(jié)果報告給出必要的附加信息。這些信息包括：對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，還需要提供不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

4.5.22當檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣檢驗檢測時，應(yīng)有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。

【條文解釋】

檢驗檢測機構(gòu)從事包含抽樣環(huán)節(jié)的檢驗檢測任務(wù)，并出具檢驗檢測報告或證書時，其檢驗檢測報告或證書還應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：抽樣日期；抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標識（適當時，包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）；抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片；所用的抽樣計劃和程序；抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細信息；與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或者技術(shù)規(guī)范，以及對這些標準或者技術(shù)規(guī)范的偏離、增加或刪減等。
      4.5.23當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。

【條文解釋】

1、檢驗檢測結(jié)果不合格時，客戶會要求檢驗檢測機構(gòu)做出“意見和解釋”，用于改進和指導(dǎo)。對檢驗檢測機構(gòu)而言，“意見和解釋”屬于附加服務(wù)。對檢驗檢測報告或證書做出“意見和解釋”的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)驗，掌握與所進行檢驗檢測活動相關(guān)的知識，熟悉檢測對象的設(shè)計、制造和使用，并經(jīng)過必要的培訓(xùn)。 

2、檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）下列內(nèi)容：

a）對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見（客戶要求時的補充解釋）；

b）履行合同的情況；

c）如何使用結(jié)果的建議；

d）改進的建議。 

4.5.24 當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方出具的檢驗檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標明。

【條文解釋】

按照4.5.5條款的條文解釋進行評審。

4.5.25當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢測類型，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。

【條文解釋】

1、當需要使用電話、傳真或其他電子（電磁）手段來傳送檢驗檢測結(jié)果時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)滿足保密要求，采取相關(guān)措施確保數(shù)據(jù)和結(jié)果的安全性、有效性和完整性。當客戶要求使用該方式傳輸數(shù)據(jù)和結(jié)果時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有客戶要求的記錄，并確認接收方的真實身份后方可傳送結(jié)果，切實為客戶保密。

2、必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序，確定管理部門或崗位職責，對發(fā)布的檢驗檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)進行必要的審核。
      4.5.26 檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有更正或增補應(yīng)予以記錄。修訂的檢驗檢測報告或證書應(yīng)標明所代替的報告或證書，并注以唯一性標識。

【條文解釋】

1、當需要對已發(fā)出的結(jié)果報告作更正或增補時，應(yīng)按規(guī)定的程序執(zhí)行，詳細記錄更正或增補的內(nèi)容，重新編制新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書，并注以區(qū)別于原檢驗檢測報告或證書的唯一性標識。

2、若原檢驗檢測報告或證書不能收回，應(yīng)在發(fā)出新的更正或增補后的檢驗檢測報告或證書的同時，聲明原檢驗檢測報告或證書作廢。原檢驗檢測報告或證書可能導(dǎo)致潛在其他方利益受到影響或者損失的，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過公開渠道聲明原檢驗檢測報告或證書作廢，并承擔相應(yīng)責任。
     4.5.27 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當對檢驗檢測原始記錄、報告或證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。檢驗檢測原始記錄、報告或證書的保存期限不少于6年。

【條文解釋】

1、檢驗檢測機構(gòu)建立檢驗檢測報告或證書的檔案，應(yīng)將每一次檢驗檢測的合同（委托書）、檢驗檢測原始記錄、檢驗檢測報告或證書等一并歸檔。

2、檢驗檢測報告或證書檔案的保管期限應(yīng)不少于6年，若評審補充要求另有規(guī)定，則按評審補充要求執(zhí)行。
      4.6  符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)符合國家認證認可監(jiān)督管理委員會按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求。

【條文解釋】

1、國家認監(jiān)委按照國家有關(guān)法律法規(guī)、標準或者技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域（如：公安刑偵和司法鑒定）的特殊性，制定和發(fā)布資質(zhì)認定評審補充要求。  

2、對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測活動的機構(gòu)，除滿足本準則的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的評審補充要求，并按照本準則和評審補充要求的規(guī)定，完善和有效運行管理體系，配置滿足要求的技術(shù)資源，使其各項管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。

轉(zhuǎn)自公眾號：環(huán)境監(jiān)測實戰(zhàn)

來源：環(huán)境監(jiān)測實戰(zhàn)

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